Kompetente Beratung
im Arzneimittel- & Medizinprodukterecht
Wachenhausen Rechtsanwälte ist eine hochspezialisierte Kanzlei für regulatorische und compliance-bezogene Fragen im Bereich Life Sciences.
21. Januar 2020. Wachenhausen Rechtsanwälte berät zu AWB/NIS/PASS/PAES. Beachten Sie hierzu die neueste Empfehlung des BfArM und PEI vom 20. Dezember 2019.
15. Januar 2020. Lesen Sie den druckfrischen Artikel zum Thema „Outsourcing von klinischen Prüfungen“ von unseren Kolleginnen Cornelia Schiemann und Prof. Dr. Heike Wachenhausen in der Pharm.Ind. 81, Nr. 12, 1664-1675 (2019).
07. November 2019. Wir freuen uns, dass unsere Partner Prof. Dr. Heike Wachenhausen und Susanna Dienemann namentlich in der aktuellen Ausgabe des JUVE Handbuchs 2019/2020 im Bereich Gesundheitswesen erwähnt und bei den besten Kanzleien im Pharma- und Medizinprodukterecht genannt wurden.
Vorträge
AWB/NIS/PASS/PAES/Klinische Prüfung – Abgrenzung & Konsequenzen
Prof. Dr. Heike Wachenhausen
und Luka Weinert
Frankfurt am Main, 5. März 2020
Akademie Heidelberg
Die neue Verordnung über Medizinprodukte (MDR) – Fragen und Antworten zur Umsetzung
Prof. Dr. Heike Wachenhausen
Frankfurt am Main, 26. November 2019
Akademie Heidelberg
Nicht-kommerzielle klinische Prüfungen (IITs) – Unter Berücksichtigung der EU-Verordnung 536/2014
Prof. Dr. Heike Wachenhausen
und Luka Weinert
Frankfurt am Main, 20. November 2019
Akademie Heidelberg
Publikationen
Outsourcing von klinischen Prüfungen – Vertragsgestaltung und Datenschutz
Cornelia Schiemann, LL.M.
zusammen mit Prof. Dr. Heike Wachenhausen
Pharm.Ind. 81, Nr. 12, 1664-1675 (2019)
Die Einordnung datenschutzrechtlicher Verantwortlichkeiten am Beispiel der klinischen Prüfung
Cornelia Schiemann, LL.M.
A&R 2019, S. 147 ff. (zusammen mit Dr. Jens Peters und Ulf Zumdick)
Der Bevollmächtigte des Herstellers nach Art. 11 MDR – Benennung, Aufgaben und Haftungsumfang
Luka Weinert
zusammen mit Prof. Dr. Heike Wachenhausen
MPJ 2/2019, S. 97 ff.
Kontakt
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F +49 451 31 70 260 -10
