Kompetente Beratung
im Arzneimittel- & Medizinprodukterecht
Wachenhausen Rechtsanwälte ist eine hochspezialisierte Kanzlei für regulatorische und compliance-bezogene Fragen im Bereich Life Sciences.
05. Februar 2020. Zum Thema „Kombination von Medizinprodukten mit Arzneimitteln – System und Behandlungseinheit im Licht der neuen Medizinprodukteverordnung“ finden Sie in der aktuellen MPJ 1/2020, S. 13 den neuesten Artikel unserer Kollegin Luka Weinert.
21. Januar 2020. Wachenhausen Rechtsanwälte berät zu AWB/NIS/PASS/PAES. Beachten Sie hierzu die neueste Empfehlung des BfArM und PEI vom 20. Dezember 2019.
15. Januar 2020. Lesen Sie den druckfrischen Artikel zum Thema „Outsourcing von klinischen Prüfungen“ von unseren Kolleginnen Cornelia Schiemann und Prof. Dr. Heike Wachenhausen in der Pharm.Ind. 81, Nr. 12, 1664-1675 (2019).
Vorträge
AWB/NIS/PASS/PAES/Klinische Prüfung – Abgrenzung & Konsequenzen
Prof. Dr. Heike Wachenhausen
und Luka Weinert
Frankfurt am Main, 5. März 2020
Akademie Heidelberg
Die neue Verordnung über Medizinprodukte (MDR) – Fragen und Antworten zur Umsetzung
Prof. Dr. Heike Wachenhausen
Frankfurt am Main, 26. November 2019
Akademie Heidelberg
Nicht-kommerzielle klinische Prüfungen (IITs) – Unter Berücksichtigung der EU-Verordnung 536/2014
Prof. Dr. Heike Wachenhausen
und Luka Weinert
Frankfurt am Main, 20. November 2019
Akademie Heidelberg
Publikationen
Kombination von Medizinprodukten mit Arzneimitteln – System und Behandlungseinheit im Licht der neuen Medizinprodukteverordnung
Luka Weinert
zusammen mit Dr. Pascal Hofer
MPJ 1/2020, S. 13 ff.
Outsourcing von klinischen Prüfungen – Vertragsgestaltung und Datenschutz
Cornelia Schiemann, LL.M.
zusammen mit Prof. Dr. Heike Wachenhausen
Pharm.Ind. 81, Nr. 12, 1664-1675 (2019)
Die Einordnung datenschutzrechtlicher Verantwortlichkeiten am Beispiel der klinischen Prüfung
Cornelia Schiemann, LL.M.
A&R 2019, S. 147 ff. (zusammen mit Dr. Jens Peters und Ulf Zumdick)
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