Prof. Dr. Heike Wachenhausen

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Prof. Dr. Heike Wachenhausen

Prof. Dr. Heike Wachenhausen arbeitet bereits seit 2012 mit Susanna Dienemann in eigener Kanzlei und gründete 2013 die Kanzlei Wachenhausen Rechtsanwälte. Nach langjähriger Partnerschaft mit Susanna Dienemann erfolgte 2023 die Namensänderung in Wachenhausen Dienemann Rechtsanwälte. Frau Wachenhausen ist auf regulatorische Fragestellungen im Zusammenhang mit der Entwicklung, der Herstellung, der Verkehrsfähigkeit und dem Vertrieb von Arzneimitteln und Medizinprodukten spezialisiert und verfügt über eine umfassende Expertise.

Frau Prof. Wachenhausen war zuvor bereits als Rechtsanwältin zunächst in der Kanzlei Clifford Chance in Düsseldorf tätig und anschließend in der Anwaltskanzlei Sträter in Bonn. Sie hat in beiden Kanzleien schwerpunktmäßig Pharma- und Medizinprodukteunternehmen sowie medizinische Einrichtungen und Ärzte beraten. Anschließend arbeitete Frau Wachenhausen zwei Jahre in der Rechtsabteilung der Novartis Pharma AG in Basel und war dort für den Bereich Regulatory & Development in der Funktion als Head Legal verantwortlich.

Frau Prof. Dr. Wachenhausen studierte an der Georg-August-Universität Göttingen und war viele Jahre am Lehrstuhl von Professor Dr. mult. Erwin Deutsch tätig.

Sie ist zudem seit vielen Jahren Autorin einschlägiger Veröffentlichungen und eine erfahrene Referentin bei Fachveranstaltungen und In-house-Trainings. Sie kommentiert u.a. die §§ 40 ff. AMG zu klinischen Prüfungen von Arzneimitteln am Menschen im AMG-Kommentar (hrsg. von Kügel/Müller/Hofmann) und ist Bearbeiterin des Wiesbadener Kommentars zum Medizinprodukterecht (hrsg. von Hill/Schmitt). Außerdem ist Frau Wachenhausen seit vielen Jahren Mitherausgeberin des Medizinprodukte Journals (MPJ).

Darüber hinaus ist Frau Prof. Dr. Heike Wachenhausen seit 2017 als Honorarprofessorin im Fachbereich Angewandte Naturwissenschaften an der TH Lübeck tätig. Sie engagiert sich seit September 2021 als 1. Vorsitzende im Life Science Nord e.V. und ist Mitglied des Kuratoriums des Fraunhofer IMTE.

Frau Wachenhausen berät auf Deutsch und Englisch.

 


Schwerpunkte

Die Schwerpunkte der Arbeit von Frau Prof. Dr. Wachenhausen liegen in folgenden Bereichen:

 


Mitgliedschaften

Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI)
Kanzleimitgliedschaft Wachenhausen Dienemann Rechtsanwälte

Persönliches Mitglied des Ausschusses Klinische Forschung des BPI

Persönliches Mitglied des Forums für Medizintechnik e.V. (FFM)

Korrespondierendes Mitglied im Arbeitskreis Recht des Bundesverband Medizintechnologie e.V.

Persönliches Mitglied bei der Deutschen Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin (DGPharMed)

INTEGRITAS Verein für lautere Heilmittelwerbung e.V.
Kanzleimitgliedschaft Wachenhausen Dienemann Rechtsanwälte

Life Science Nord e.V.
Kanzleimitgliedschaft Wachenhausen Dienemann Rechtsanwälte

Förderkreis der Forschungsstelle für Pharmarecht an der Philipps-Universität Marburg e.V.
Kanzleimitgliedschaft Wachenhausen Dienemann Rechtsanwälte

Vorträge

Medizinprodukte – Update & News

Prof. Dr. Heike Wachenhausen

Live-Webinar
13. und 15. März 2023
Akademie Heidelberg

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Nicht-kommerzielle klinische Prüfungen (IITs) – Unter Berücksichtigung der EU-Verordnung 536/2014

Prof. Dr. Heike Wachenhausen

Live-Webinar
19. und 21. Juni 2023
Akademie Heidelberg

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Medizinprodukte – Update & News

Prof. Dr. Heike Wachenhausen

Live-Webinar
7. und 8. November 2022
Akademie Heidelberg

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Publikationen

Qualitätssicherung in der Lieferkette – Die Qualitätsvereinbarung auf dem Prüfstand

Prof. Dr. Heike Wachenhausen
MPJ 3/2021, S. 188 ff.

Outsourcing von klinischen Prüfungen – Vertragsgestaltung und Datenschutz

Prof. Dr. Heike Wachenhausen
Pharm.Ind. 81, Nr. 12, 1664-1675 (2019)

Der Bevollmächtigte des Herstellers nach Art. 11 MDR – Benennung, Aufgaben und Haftungsumfang

Prof. Dr. Heike Wachenhausen
zusammen mit Luka Weinert
MPJ 2/2019, S. 97 ff.