Expert advice on pharmaceutical and medical devices law

Wachenhausen Rechtsanwälte is a highly specialized law firm for regulatory and compliance-related issues in the Life Sciences industry.

News

03 March 2020. We are delighted about the repeated listing of our Partner Prof. Dr. Heike Wachenhausen in the category Life Sciences of “Who´s Who Legal Germany 2020”.

05 February 2020. The latest article by our colleague Luka Weinert on the topic “Combination of medical devices with pharmaceuticals – System and treatment unit in the light of the new Medical Devices Ordinance” can be found in the current MPJ 1/2020, p. 13.

21 January 2020. Wachenhausen Rechtsanwälte advises on AWB/NIS/PASS/PAES. Please note in this regard the latest recommendation issued by BfArM and PEI (available in German only) on December 20, 2019.

Our clients

Pharmaceutical and medical devices industry, research institutions and industry associations

Among our clients are pharmaceutical and medical devices companies, as well as medical facilities, research institution and industry associations.

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Our team

Experienced. Entrepreneurial. Personal.

Wachenhausen Rechtsanwälte provides high-level legal advice for each individual client. Clients appreciate our profound expertise obtained as in-house and outside legal counsel, as well as our entrepreneurial approach in developing strategic decisions.

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Wachenhausen Rechtsanwälte is listed in the JUVE Handbuch Wirtschaftskanzleien 2018/2019 edition
Wachenhausen Juve
Lectures

AWB/NIS/PASS/PAES/Klinische Prüfung – Abgrenzung & Konsequenzen

Prof. Dr. Heike Wachenhausen
und Luka Weinert
Frankfurt am Main, 5. März 2020
Akademie Heidelberg

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Die neue Verordnung über Medizinprodukte (MDR) – Fragen und Antworten zur Umsetzung

Prof. Dr. Heike Wachenhausen
Frankfurt am Main, 26. November 2019
Akademie Heidelberg

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Nicht-kommerzielle klinische Prüfungen (IITs) – Unter Berücksichtigung der EU-Verordnung 536/2014

Prof. Dr. Heike Wachenhausen
und Luka Weinert
Frankfurt am Main, 20. November 2019
Akademie Heidelberg

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Publications

Kombination von Medizinprodukten mit Arzneimitteln – System und Behandlungseinheit im Licht der neuen Medizinprodukteverordnung

Luka Weinert
zusammen mit Dr. Pascal Hofer
MPJ 1/2020, S. 13 ff.

Outsourcing von klinischen Prüfungen – Vertragsgestaltung und Datenschutz

Cornelia Schiemann, LL.M.
zusammen mit Prof. Dr. Heike Wachenhausen
Pharm.Ind. 81, Nr. 12, 1664-1675 (2019)

Die Einordnung datenschutzrechtlicher Verantwortlichkeiten am Beispiel der klinischen Prüfung

Cornelia Schiemann, LL.M.
A&R 2019, S. 147 ff. (zusammen mit Dr. Jens Peters und Ulf Zumdick)

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