Expert advice on pharmaceutical and medical devices law
Wachenhausen Rechtsanwälte is a highly specialized law firm for regulatory and compliance-related issues in the Life Sciences industry.
21 January 2020. Wachenhausen Rechtsanwälte advises on AWB/NIS/PASS/PAES. Please note in this regard the latest recommendation issued by BfArM and PEI (available in German only) on December 20, 2019.
15 January 2020. Please see the newest article on the topic “Outsourcing of clinical trials” by our colleagues Cornelia Schiemann and Prof. Dr. Heike Wachenhausen in Pharm.Ind. 81, No. 12, 1664-1675 (2019).
07 November 2019. We are pleased that our partner Prof. Dr. Heike Wachenhausen and Susanna Dienemann were mentioned by name in the current edition of the JUVE Handbook 2019/2020 in the field of Pharmaceuticals and Healthcare and were named among the best law firms in Pharmaceuticals and Medical Products.
Lectures
AWB/NIS/PASS/PAES/Klinische Prüfung – Abgrenzung & Konsequenzen
Prof. Dr. Heike Wachenhausen
und Luka Weinert
Frankfurt am Main, 5. März 2020
Akademie Heidelberg
Die neue Verordnung über Medizinprodukte (MDR) – Fragen und Antworten zur Umsetzung
Prof. Dr. Heike Wachenhausen
Frankfurt am Main, 26. November 2019
Akademie Heidelberg
Nicht-kommerzielle klinische Prüfungen (IITs) – Unter Berücksichtigung der EU-Verordnung 536/2014
Prof. Dr. Heike Wachenhausen
und Luka Weinert
Frankfurt am Main, 20. November 2019
Akademie Heidelberg
Publications
Outsourcing von klinischen Prüfungen – Vertragsgestaltung und Datenschutz
Cornelia Schiemann, LL.M.
zusammen mit Prof. Dr. Heike Wachenhausen
Pharm.Ind. 81, Nr. 12, 1664-1675 (2019)
Die Einordnung datenschutzrechtlicher Verantwortlichkeiten am Beispiel der klinischen Prüfung
Cornelia Schiemann, LL.M.
A&R 2019, S. 147 ff. (zusammen mit Dr. Jens Peters und Ulf Zumdick)
Der Bevollmächtigte des Herstellers nach Art. 11 MDR – Benennung, Aufgaben und Haftungsumfang
Luka Weinert
zusammen mit Prof. Dr. Heike Wachenhausen
MPJ 2/2019, S. 97 ff.
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