Expert advice on pharmaceutical and medical devices law
Wachenhausen Rechtsanwälte is a highly specialized law firm for regulatory and compliance-related issues in the Life Sciences industry.
05 February 2020. The latest article by our colleague Luka Weinert on the topic “Combination of medical devices with pharmaceuticals – System and treatment unit in the light of the new Medical Devices Ordinance” can be found in the current MPJ 1/2020, p. 13.
21 January 2020. Wachenhausen Rechtsanwälte advises on AWB/NIS/PASS/PAES. Please note in this regard the latest recommendation issued by BfArM and PEI (available in German only) on December 20, 2019.
15 January 2020. Please see the newest article on the topic “Outsourcing of clinical trials” by our colleagues Cornelia Schiemann and Prof. Dr. Heike Wachenhausen in Pharm.Ind. 81, No. 12, 1664-1675 (2019).
Lectures
AWB/NIS/PASS/PAES/Klinische Prüfung – Abgrenzung & Konsequenzen
Prof. Dr. Heike Wachenhausen
und Luka Weinert
Frankfurt am Main, 5. März 2020
Akademie Heidelberg
Die neue Verordnung über Medizinprodukte (MDR) – Fragen und Antworten zur Umsetzung
Prof. Dr. Heike Wachenhausen
Frankfurt am Main, 26. November 2019
Akademie Heidelberg
Nicht-kommerzielle klinische Prüfungen (IITs) – Unter Berücksichtigung der EU-Verordnung 536/2014
Prof. Dr. Heike Wachenhausen
und Luka Weinert
Frankfurt am Main, 20. November 2019
Akademie Heidelberg
Publications
Kombination von Medizinprodukten mit Arzneimitteln – System und Behandlungseinheit im Licht der neuen Medizinprodukteverordnung
Luka Weinert
zusammen mit Dr. Pascal Hofer
MPJ 1/2020, S. 13 ff.
Outsourcing von klinischen Prüfungen – Vertragsgestaltung und Datenschutz
Cornelia Schiemann, LL.M.
zusammen mit Prof. Dr. Heike Wachenhausen
Pharm.Ind. 81, Nr. 12, 1664-1675 (2019)
Die Einordnung datenschutzrechtlicher Verantwortlichkeiten am Beispiel der klinischen Prüfung
Cornelia Schiemann, LL.M.
A&R 2019, S. 147 ff. (zusammen mit Dr. Jens Peters und Ulf Zumdick)
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