Expert advice on pharmaceutical and medical devices law

Wachenhausen Rechtsanwälte is a highly specialized law firm for regulatory and compliance-related issues in the Life Sciences industry.

News

21 January 2020. Wachenhausen Rechtsanwälte advises on AWB/NIS/PASS/PAES. Please note in this regard the latest recommendation issued by BfArM and PEI (available in German only) on December 20, 2019.

15 January 2020. Please see the newest article on the topic “Outsourcing of clinical trials” by our colleagues Cornelia Schiemann and Prof. Dr. Heike Wachenhausen in Pharm.Ind. 81, No. 12, 1664-1675 (2019).

07 November 2019. We are pleased that our partner Prof. Dr. Heike Wachenhausen and Susanna Dienemann were mentioned by name in the current edition of the JUVE Handbook 2019/2020 in the field of Pharmaceuticals and Healthcare and were named among the best law firms in Pharmaceuticals and Medical Products.


Our clients

Pharmaceutical and medical devices industry, research institutions and industry associations

Among our clients are pharmaceutical and medical devices companies, as well as medical facilities, research institution and industry associations.

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Our team

Experienced. Entrepreneurial. Personal.

Wachenhausen Rechtsanwälte provides high-level legal advice for each individual client. Clients appreciate our profound expertise obtained as in-house and outside legal counsel, as well as our entrepreneurial approach in developing strategic decisions.

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Wachenhausen Rechtsanwälte is listed in the JUVE Handbuch Wirtschaftskanzleien 2018/2019 edition
Wachenhausen Juve
Lectures

AWB/NIS/PASS/PAES/Klinische Prüfung – Abgrenzung & Konsequenzen

Prof. Dr. Heike Wachenhausen
und Luka Weinert
Frankfurt am Main, 5. März 2020
Akademie Heidelberg

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Die neue Verordnung über Medizinprodukte (MDR) – Fragen und Antworten zur Umsetzung

Prof. Dr. Heike Wachenhausen
Frankfurt am Main, 26. November 2019
Akademie Heidelberg

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Nicht-kommerzielle klinische Prüfungen (IITs) – Unter Berücksichtigung der EU-Verordnung 536/2014

Prof. Dr. Heike Wachenhausen
und Luka Weinert
Frankfurt am Main, 20. November 2019
Akademie Heidelberg

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Publications

Outsourcing von klinischen Prüfungen – Vertragsgestaltung und Datenschutz

Cornelia Schiemann, LL.M.
zusammen mit Prof. Dr. Heike Wachenhausen
Pharm.Ind. 81, Nr. 12, 1664-1675 (2019)

Die Einordnung datenschutzrechtlicher Verantwortlichkeiten am Beispiel der klinischen Prüfung

Cornelia Schiemann, LL.M.
A&R 2019, S. 147 ff. (zusammen mit Dr. Jens Peters und Ulf Zumdick)

Der Bevollmächtigte des Herstellers nach Art. 11 MDR – Benennung, Aufgaben und Haftungsumfang

Luka Weinert
zusammen mit Prof. Dr. Heike Wachenhausen
MPJ 2/2019, S. 97 ff.

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